導讀：生物標記物PD-L1的表達水平能夠預測治療效果，同理，生物制藥行業(yè)中，生物標記物的作用將越來(lái)越廣，不僅可以應用于癌癥的治療上，同時(shí)在其它領(lǐng)域也已經(jīng)大有作為。

　　2016年，默沙東和百時(shí)美施貴寶的癌癥免疫治療藥物Keytruda及Opdivo銷(xiāo)售額分別為14億美元及38億美元，而隨著(zhù)適應癥的進(jìn)一步擴大以及免疫療法更多深入人心的試驗數據的公布，必將會(huì )吸引更多的醫生及患者去選擇這種通過(guò)激發(fā)人體自身免疫系統的方式對抗腫瘤細胞。

　　上述兩個(gè)治療藥物的成功，帶來(lái)了人們對程序性死亡因子配體1(PD-L1)的大量關(guān)注，但是在實(shí)際藥物治療上，這些免疫檢查點(diǎn)抑制藥物只在在某一些癌癥患者中具有疾病緩解和生存期的延長(cháng)作用，而對于另外一些患者，這些藥物則幾乎沒(méi)有治療效果。研究已經(jīng)證實(shí)：雖然PD-L1的表達水平與疾病應答的關(guān)系仍沒(méi)有能夠被詳細闡明，但是PD-L1高表達的癌癥患者的確會(huì )有更高的疾病緩解。因此，在臨床實(shí)踐中，對PD-L1進(jìn)行檢測可以篩選出潛在的藥物治療應答人群。

　　生物標記物PD-L1的表達水平能夠預測治療效果，同理，生物制藥行業(yè)中，生物標記物的作用將越來(lái)越廣，不僅可以應用于癌癥的治療上，同時(shí)在其它領(lǐng)域也已經(jīng)大有作為。

　　下面是生物標記物影響下的5大醫療領(lǐng)域：

　　1、醫療

　　醫療，即通過(guò)患者的特殊基因性質(zhì)、個(gè)人體質(zhì)和生活方式的獲取來(lái)進(jìn)行有針對性的個(gè)性化的治療，是醫療界長(cháng)期以來(lái)的治療目標。然而，長(cháng)期以來(lái)，這種目標一直是難以完成的夢(mèng)想。隨著(zhù)人類(lèi)基因測序技術(shù)的發(fā)展，讓醫療的夢(mèng)想走向了現實(shí)，并且在很大程度上減輕了患者的治療負擔。

　　無(wú)論病人所患的是癌癥還是罕見(jiàn)疾病，亦或是類(lèi)似慢性創(chuàng )傷性腦病的神經(jīng)退行性疾病，相關(guān)生物標記物均能夠幫助臨床醫師和醫生更好的診斷出相應的病患。不僅診斷的方式更加簡(jiǎn)單，而且可以通過(guò)診斷篩選出與特殊療法相匹配的的目標患者，從而實(shí)現更好的臨床療效及預后，相比傳統的一刀切治療手段具有更大的治療優(yōu)勢。

　　2、組合療法

　　免疫療法是近三年醫藥界研究zui為火熱的領(lǐng)域。針對各種類(lèi)型的癌癥患者，通過(guò)免疫聯(lián)合療法能夠獲得更佳的治療效果，而醫療界也已經(jīng)非常清楚的意識到了這一點(diǎn)。目前，有數以百計的聯(lián)合治療的臨床試驗在如火如荼的進(jìn)行著(zhù)，但是在試驗前找到與相匹配的患者卻延緩了這些臨床試驗的進(jìn)程。

　　與特殊腫瘤類(lèi)型相關(guān)的生物標記物的識別更能體現聯(lián)合治療的價(jià)值，可以根據患者的生物標記物類(lèi)型的不同，將他們分到不同的治療組，臨床醫生從而在知曉患者生物標記物的基礎上，可以更有針對性的進(jìn)行聯(lián)合治療的施用。

　　3、伴隨診斷

　　雖然診斷檢驗用于檢測像是細菌感染這樣的疾病已經(jīng)有很長(cháng)的歷史了，但是隨著(zhù)人類(lèi)基因測序技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗室診斷檢驗領(lǐng)域也正經(jīng)歷著(zhù)全新的轉變。

　　上市藥物的伴隨診斷設備過(guò)去是很的，但是現如今，對于制藥公司開(kāi)發(fā)一個(gè)藥物后，同時(shí)跟隨上市相對應的伴隨診斷設備已經(jīng)是司空見(jiàn)慣。

　　當幾十年前伴隨診斷設備登上舞臺時(shí)，整個(gè)醫藥行業(yè)對其持有很大的疑慮，主要擔心伴隨診斷設備會(huì )區分界定病患，將會(huì )縮減上市藥物的銷(xiāo)量。但是像是赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)以及格列衛(伊馬替尼)這樣的重磅藥物已經(jīng)證明這種疑慮是錯誤和多余的。

　　4、液體活檢

　　液體活檢技術(shù)可以通過(guò)一小管的血量就能檢測腫瘤和癌癥，屬于輔助治療的突破性技術(shù),目前已逐步進(jìn)入臨床。該技術(shù)具有非常誘人的發(fā)展前景，因此已經(jīng)有很多公司及投資機構進(jìn)入到了液體活檢的開(kāi)發(fā)陣營(yíng)。

　　液體活檢相比傳統的組織活檢，是一種非侵入式的血液測試，能監測腫瘤或轉移灶釋放到血液中的循環(huán)腫瘤細胞和循環(huán)腫瘤DNA的片段。目前液體活檢技術(shù)主要應用于針對患者的治療策略的選擇上，將治療方法與疾病突變類(lèi)型相匹配，同時(shí)可以監控晚期癌癥患者的疾病進(jìn)程。

　　但是Grail(格瑞) 公司及Guardant Health公司已經(jīng)將液體活檢技術(shù)推進(jìn)到了疾病的更早期檢測階段。Grail公司是測序*Illumina的附屬公司，由它開(kāi)發(fā)的活檢技術(shù)已經(jīng)可以用于檢測沒(méi)有癥狀的多種癌癥的篩選試驗。

　　雖然液體活檢技術(shù)應用于無(wú)癥狀癌癥的篩選仍有很長(cháng)的路要走，但是該技術(shù)對于加快了臨床試驗的入組確是有目共睹的。大量的資本涌入液體活檢領(lǐng)域，下一個(gè)十年將是液體活檢獲得豐收的關(guān)鍵期。

　　5、癌癥的罕見(jiàn)化

　　美國前總統奧巴馬在2015年提出醫療計劃，旨在進(jìn)一步加強對人類(lèi)基因的認知并加速針對每個(gè)癌癥個(gè)體的治療方法的開(kāi)發(fā)。

　　雖然今天的美國政府已經(jīng)有其它的政策側重，但是去年12月份國會(huì )一致通過(guò)的21世紀治愈法案仍將會(huì )支撐美國的醫療創(chuàng )新。其它的像是美國前副總統Joe Biden的價(jià)值幾十億美元的旨在攻克癌癥的“登月計劃”也會(huì )在下一個(gè)十年里帶來(lái)行業(yè)突破。

　　政府政策對醫療發(fā)展的傾向增強了人們對能夠真正治療疾病的醫學(xué)發(fā)展的信心。靶向治療已經(jīng)問(wèn)世多年，但是該療法也僅僅是在揭示了疾病(例如癌癥)基因謎團之后才興起和發(fā)展起來(lái)的科學(xué)。

　　優(yōu)化的基因測序技術(shù)、癌癥免疫療法以及更優(yōu)良的診斷工具將讓癌癥的治療選擇變得更加多樣而有效。不僅僅是器官級別的進(jìn)行肺部腫瘤或前列腺腫瘤的治療，同時(shí)對于其中特定的基因突變進(jìn)行分子基礎的治療。

　　美國國家癌癥研究所目前正在進(jìn)行一項名為MATCH 的大型的臨床試驗，旨在使用基于分子突變的靶向藥物治療研究，而不再使用已經(jīng)批準的適應癥針對性藥物去治療相關(guān)疾病。美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )同樣在進(jìn)行相類(lèi)似的TAPUR study試驗。

　　針對特定疾病進(jìn)行性和針對性的治療，其價(jià)值已經(jīng)遠遠超過(guò)了概念本身，但是要想看到性治療的實(shí)際成效仍需要很長(cháng)的路要走。

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